Експрес-тест Wondfo для виявлення гепатиту B (W003-C)

Тест-касета Wondfo є швидким хроматографічним імунотестом для якісної детекції поверхневого антигену вірусу гепатиту B (HBsAg) у цілісній крові, сироватці або плазмі крові людини.

Запобіжні заходи:

• Цей тест-набір призначений лише для використання in vitro. Не ковтати
• Усі зразки слід розглядати як потенційні агенти-збудники трансмісивних захворювань
• Зразки крові, взяті у хворих на жовтяницю, при ліпемії, гемолізовані, які зазнали термообробки або забруднені зразки крові можуть давати помилкові результати
• Після першого використання тест-систему викидають. Її можна використати лише один раз
• Не використовуйте тест-набір після закінчення терміну придатності
• Не використовуйте тест-набір, якщо м'яка упаковка пошкоджена або погано герметизована
• Зберігати у недоступному для дітей місці
• Утилізація діагностичного тесту: Використаний пристрій є інфекційно небезпечним. Процес утилізації використаної тест-системи слід проводити відповідно до місцевих законів або лабораторного регламенту

Умови зберігання:

• Зберігати при температурі від 2°C до 30°C у м'якій герметичній упаковці до закінчення терміну придатності
• Берегти від потрапляння прямих сонячних променів, вологи та нагрівання
• Не заморожувати

Збір і підготовка зразків:

• Зберіть цільну кров за допомогою відповідного антикоагулянту. Використовуйте всю кров негайно або відокремте сироватку або плазму від формених елементів крові якнайшвидше, щоб уникнути гемолізу. Для тестування можна використовувати лише прозорі негемолізовані зразки
• Тестування слід проводити відразу після збирання зразків. Не залишайте зразки протягом тривалого часу при кімнатній температурі. Зразки можуть зберігатися при температурі від 2°C до 8°C протягом 3 днів. Для тривалішого зберігання зразки слід зберігати при температурі нижче -20°C
• Не слід тестувати зразки цільної крові, які зберігалися при температурі від 2°C до 8°C понад 7 днів
• Перед тестуванням зразки повинні прийняти кімнатну температуру (10°C - 30°C). Перед процедурою повністю розморозити заморожені зразки та ретельно перемішати. Зразки не слід повторно заморожувати та розморожувати

Процедура тестування:

Перед тестуванням тест-набір та зразок повинні прийняти кімнатну температуру (10°C - 30°C).

Витягнути тест-касету з м'якої упаковки, розірвавши її за надрізом. Помістити тест-касету на рівну поверхню. Для тестування цільної крові: Тримаючи піпетку зі зразком у вертикальному положенні, додати дві краплі цільної крові у лунку для зразка (до лінії позначки). Додати дві краплі буферного розчину розріджувача прямо з пляшки в лунку для зразка. Для тестування сироватки/плазми: Тримаючи піпетку для зразка у вертикальному положенні, додати чотири краплі сироватки або плазми в лунку для зразка. Залишити на 15 хвилин, після чого зафіксувати результати. Не зчитувати результати через 30 хвилин.

Інтерпретація результатів:

• Позитивний: Блідо-рожеві смуги видно і в контрольній зоні, і в зоні нанесення зразка. Позитивний результат вказує на те, що концентрація HBsAg дорівнює або перевищує поріг чутливості тест-системи.
• Негативний: Блідо-рожева смуга видно у контрольній зоні. У зоні нанесення зразка кольорова смуга не з'являється. Негативний результат вказує на нульовий рівень HBsAg або на те, що концентрація HBsAg менша за поріг чутливості тест-системи.
• Недійсний: Немає видимих смуг або така смуга є лише в зоні нанесення зразка, але не в контрольній зоні. Повторіть процедуру з новим тест-набором.

Примітка: Інтенсивність кольору або ширина лінії не має значення.

Обмеження процедури тестування:

• Цей тест розроблений лише для тестування зразків цільної крові, сироватки або плазми. Немає доказів, що ця тест-система працюватиме з іншими зразками
• Цей тест є процедурою якісного імунологічного скринінгу. Він не призначений для кількісного визначення концентрації HBsAg