Экспресс-тест Wondfo для обнаружения гепатита B (W003-C)

Тест-кассета Wondfo является быстрым хроматографическим иммунотестом для качественной детекции поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в цельной крови, сыворотке или плазме человека.

Меры предосторожности:

• Этот тест-набор предназначен только для использования in vitro. Не глотать
• Все образцы следует рассматривать как потенциальные агенты-возбудители трансмиссивных заболеваний
• Образцы крови, взятые у больных желтухой, при липемии, гемолизованные, подвергшиеся термообработке или загрязненные образцы крови могут давать ложные результаты
• После первого использования тест-систему выбрасывают. Ее можно использовать только один раз
• Не используйте тест-набор по истечении срока годности
• Не используйте тест-набор, если мягкая упаковка повреждена или плохо герметизирована
• Хранить в недоступном для детей месте
• Утилизация диагностического теста: Использованное устройство инфекционно опасно. Процесс утилизации использованной тест-системы следует проводить в соответствии с местными законами или лабораторным регламентом

Условия хранения:

• Хранить при температуре от 2°C до 30°C в мягкой герметичной упаковке до истечения срока годности
• Беречь от попадания прямых солнечных лучей, влаги и нагревания
• Не замораживать

Сбор и подготовка образцов:

• Соберите цельную кровь с помощью соответствующего антикоагулянта. Во избежание гемолиза используйте всю кровь немедленно или отделите сыворотку или плазму от форменных элементов крови. Для тестирования можно использовать только прозрачные негемолизованные образцы
• Тестирование следует проводить сразу после сбора образцов. Не оставляйте образцы в течение длительного времени при комнатной температуре. Образцы могут храниться при температуре от 2°C до 8°C в течение 3 дней. Для более длительного хранения образцы следует хранить при температуре ниже -20°C
• Не следует тестировать образцы цельной крови, которые хранились при температуре от 2°C до 8°C более 7 дней
• Перед тестированием образцы должны принять комнатную температуру (10°C – 30°C). Перед процедурой полностью разморозить замороженные образцы и тщательно перемешать. Образцы не следует повторно замораживать и размораживать

Процедура тестирования:

Перед тестированием тест-набор и образец должны принять комнатную температуру (10-30°C).

Вытащить тест-кассету из мягкой упаковки, разорвав ее по надрезу. Поместить тест-кассету на ровную поверхность. Для тестирования цельной крови: Держа пипетку с образцом в вертикальном положении, добавить две капли цельной крови в лунку для образца (до линии отметки). Добавить две капли буферного раствора разбавителя прямо из бутылки в лунку для образца. Для тестирования сыворотки/плазмы: Держа пипетку для образца в вертикальном положении, добавить четыре капли сыворотки или плазмы в лунку для образца. Оставить на 15 минут, после чего зафиксировать результаты. Не считывайте результаты через 30 минут.

Интерпретация результатов:

• Положительный: Бледно-розовые полосы видны и в контрольной зоне, и в зоне нанесения образца. Положительный результат показывает, что концентрация HBsAg равна или превышает порог чувствительности тест-системы.
• Негативный: Бледно-розовая полоса видна в контрольной зоне. В зоне нанесения образца цветная полоса не появляется. Отрицательный результат указывает на нулевой уровень HBsAg или на то, что концентрация HBsAg меньше порога чувствительности тест-системы.
• Недействителен: Нет видимых полос или такая полоса только в зоне нанесения образца, но не в контрольной зоне. Повторите исследвание с новым тест-набором.

Примечание: Интенсивность цвета или ширина линии не имеет значения.

Ограничение процедуры тестирования:

• Этот тест разработан только для тестирования образцов цельной крови, сыворотки или плазмы. Нет доказательств, что эта тест-система будет работать с другими образцами
• Этот тест является процедурой качественного иммунологического скрининга. Он не предназначен для количественного определения концентрации HBsAg