Экспресс-тест Wondfo для обнаружения ВИЧ 1/2 HIV 1/2 (W006-C)

Тест-кассета Wondfo для обнаружения ВИЧ 1/2 типа в цельной крови/сыворотке/плазме крови является быстрым одношаговым тестом для качественной детекции антител при определенных пороговых значениях.

Меры предосторожности:

• Этот тест-набор предназначен только для использования in vitro. Не глотать
• Все образцы следует рассматривать как потенциальные агенты-возбудители инфекционных заболеваний
• Образцы крови, взятые у больных желтухой, при липемии, гемолизованные, подвергшиеся термообработке или загрязненные образцы, могут давать ложные результаты
• После первого использования тест-систему выбрасывают. Ее можно использовать только один раз
• Не используйте тест-набор по истечении срока годности
• Не используйте тест-набор, если мягкая упаковка повреждена или плохо герметизирована
• Хранить в недоступном для детей месте
• Утилизация диагностического теста: Использованное устройство является инфекционно-опасным. Процесс утилизации использованной тест-системы следует проводить в соответствии с местными законами или лабораторным регламентом об инфицировании

Условия хранения:

• Хранить при температуре от 2°C до 30°C в мягкой герметичной упаковке до истечения срока годности
• Беречь от попадания прямых солнечных лучей, влаги. Хранить вдали от источников тепла
• Не замораживать

Сбор и подготовка образцов:

Цельная кровь, взятая из пальца:

Выберите палец для прокола, обычно прокол делают сбоку безымянного пальца. Протрите спиртовой салфеткой участок для прокола. Дайте пальцу высохнуть. Используя стерильный ланцет, проколите кожу в непосредственной близости от центра подушечки пальца. Держите палец вниз. Слегка нажмите рядом с точкой прокола. Не следует сжимать палец, чтобы кровь стекала. Сотрите первую каплю крови стерильным тампоном. Пусть сформируется новая капля крови. Если поток крови недостаточен, палец пациента можно слегка помассировать у основания, чтобы получить достаточное количество капли. Не "доит" палец. Возьмите пипетку для образца, слегка сжимая, окуните открытый конец в каплю крови, а затем, не нажимая, втяните кровь в пипетку. Образцы цельной крови, собранные с пальца, необходимо использовать сразу после уборки.

Цельная кровь, взятая из вены:

Используя стандартную процедуру кровопускания, соберите образцы цельной крови из вены в пробирки для забора крови. При сборе плазмы используйте пробирки для забора крови, содержащие соответствующий антикоагулянт. Рекомендуется тестировать образцы сразу. Не оставляйте образцы в течение длительного времени при комнатной температуре. Если образцы не тестируются сразу, их можно хранить при температуре от 2°C до 8°C. Не следует тестировать образцы цельной крови, которые хранились при температуре от 2°C до 8°C более 7 дней.

Сыворотка и плазма крови:

Используя стандартную процедуру кровопускания, соберите образцы цельной крови из вены в пробирки для забора крови. При сборе плазмы используйте пробирки для забора крови, содержащие соответствующий антикоагулянт. Во избежание гемолиза отделите сыворотку/плазму от форменных элементов крови. Тестирование следует проводить сразу после сбора образцов. Не оставляйте образцы в течение длительного времени при комнатной температуре. Образцы могут храниться при температуре от 2°C до 8°C в течение 3 дней. Для более длительного хранения образцы следует хранить при температуре ниже -20°C.

Перед тестированием образцы должны принять комнатную температуру. Перед процедурой полностью разморозить замороженные образцы и тщательно перемешать. Образцы не следует повторно замораживать и размораживать. Можно использовать только образцы без примесей, без гемолиза.

Процедура тестирования:

Перед тестированием устройство, буфер и образец должны принять комнатную температуру (от 10°C до 30°C).

Вытащить тест-кассету из мягкой упаковки, разорвав ее по надрезу. Поместите тест-кассету на ровную поверхность. Медленно добавить 10 мкл (вторая линия отметки) сыворотки или плазмы в лунку для образца (А), затем добавить 2 капли буфера для разбавления в лунку для буфера (B). В начале процесса тестирования вы увидите перемещение полосы пурпурного цвета в окне результатов в центре тестового устройства. Оставить на 15 минут, после чего зафиксировать результаты. Не считывайте результаты через 30 минут.

Интерпретация результатов:

• Положительный: Бледно-розовые полосы видны и в контрольной зоне, и в зоне нанесения образца. Положительный результат показывает, что присутствие ВИЧ 1/2 равно или превышает порог чувствительности тест-системы.
• Негативный: Бледно-розовая полоса видна в контрольной зоне. В тестовой зоне цветная полоса не возникает. Это указывает на то, что концентрация антител к ВИЧ 1/2 равна нулю, или она меньше порога чувствительности тест-системы.
• Недействителен: Нет видимых полос или такая полоса только в тестовой зоне, но не в контрольной зоне. Повторите функцию с новым тест-набором. Если не удалось провести тест, свяжитесь с дистрибьютором или магазином, где вы покупали продукт, указав номер партии.

Примечание: Интенсивность цвета или ширина линии не имеет значения.

Ограничение процедуры тестирования:

• Этот тест разработан только для тестирования образцов цельной крови/сыворотки/плазмы
• Этот тест является процедурой качественного иммунологического скрининга. Он не предназначен для количественного определения концентрации ВИЧ
• Отрицательный результат не исключает инфекцию ВИЧ, поскольку антитела к ВИЧ могут отсутствовать или могут отсутствовать в достаточном количестве, которое позволило бы их выявить на ранней стадии инфицирования
• Если результат положителен, проверьте это, используя метод ИФА